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株式会社MediPROVE メディプローブ
創薬・再生医療・医療機器・ヘルステック企業へ

臨床開発を、
戦略から実行まで。

MediPROVEは、臨床開発部門を十分に持たない医療系スタートアップのための、外部の臨床開発パートナーです。開発ロードマップ、臨床研究・治験の計画、実施体制の構築、プロジェクト推進を支援します。

臨床開発について相談する 支援内容を見る

研究シーズはあるが、臨床開発の進め方や社内体制が定まっていない段階からご相談いただけます。

MediPROVEが支援すること
社内に足りない臨床開発機能を、必要なところから補います。
  1. 01
    開発戦略・ロードマップ

    次に何を検証し、どこで判断するかを整理

  2. 02
    臨床研究・治験の計画

    目的に合う研究デザインと成果物を設計

  3. 03
    実施体制の構築

    医療機関・専門家・ベンダーをつなぐ

  4. 04
    プロジェクト推進

    論点・役割・進捗を管理し、計画を前へ

よくあるご相談

臨床開発のこんな課題を、
外部パートナーとして解決します。

研究、規制、臨床現場、データが別々に動くと、後工程で前提のずれが顕在化します。MediPROVEは早い段階から論点を横断し、実行性を含む開発計画を組み立てます。

FROM RESEARCH TO DECISION 研究シーズを、次の開発判断までつなぐ
01
研究シーズ
科学的な可能性と事業目標
02
開発戦略
検証項目・規制・ロードマップ
03
臨床研究・治験
研究計画・施設・実施体制
04
データと次の判断
継続・変更・提携への意思決定
MediPROVE戦略・計画・体制・実行を横断して支援
01 | 研究と開発戦略

次の検証が定まらない

科学的な可能性を、事業・規制・臨床を含む開発ロードマップへ翻訳します。

02 | 計画と臨床現場

実行性が後から崩れる

対象患者、施設、運用負荷、ベンダー体制を計画段階から確認します。

03 | 現場とデータ

得た知見が次へ戻らない

研究で得た臨床・運用知見を、次の開発判断と研究設計へつなげます。

WHO WE HELP

限られた臨床開発リソースで、
次の判断を求められる組織へ。

課題がまだ整理されていない段階から相談できます。研究計画の作成だけ、実施体制の再設計だけといった範囲にも対応します。

創薬・再生医療スタートアップ

シーズ評価からPMDA相談、施設・ベンダー体制、提携判断までの道筋を整理したい。

医療機器・ヘルステック企業

製品価値を示す臨床エビデンスの設計と、医療機関での研究実行を具体化したい。

大学発ベンチャー・研究機関

研究仮説を、倫理・規制・運用を含む実施可能な計画と協力体制へ翻訳したい。

小規模CRO・研究支援企業

獲得した案件に対して、PM、研究計画、倫理、施設調整などの専門機能を補いたい。

HOW TO ENGAGE

最初の論点整理から、
外部開発部門としての継続支援まで。

支援範囲を明確にし、月次伴走と成果物を分けて設計します。必要なところから始め、開発段階に応じて拡張できます。

ASSESSMENT | まずは現状診断

Clinical Development Assessment

資料確認とヒアリングを通じ、現在地と次の一手をロードマップに整理します。

  • 開発論点の構造化
  • 不足情報・必要成果物
  • 概算スケジュールと体制
期間・費用:[スポット/期間・料金を記載]
PARTNER | 月次の伴走支援

Development Partner

定例協議、レビュー、プロジェクト管理を通じ、社内チームとともに計画を前へ進めます。

  • 月次の伴走支援
  • 文書・計画レビュー
  • ベンダー・施設調整
期間・費用:[月額・最低契約期間を記載]
OFFICE | 外部開発部門として

Development Office

外部の臨床開発機能として、複数の専門家と実務を束ね、プロジェクトを推進します。

  • 開発PMO
  • 専門機能の編成
  • 会議体と意思決定管理
期間・費用:[個別見積]
臨床開発について相談する どのプランが合うかわからない場合も、初回相談でご提案します。
WHY MediPROVE

一人の責任者が、
開発の論点を横断して設計・推進します。

専門家やベンダーを増やすだけでは、全体の判断はまとまりません。MediPROVEが窓口となり、目的、成果物、役割、意思決定をつなぎます。

  1. 01 DEFINE

    シーズ、事業目標、患者価値、制約を整理します。

  2. 02 DESIGN

    非臨床・臨床・規制を一つの開発計画へつなぎます。

  3. 03 CONNECT

    必要な専門家、医療機関、薬局、ベンダーを編成します。

  4. 04 EXECUTE

    研究・治験の実行とプロジェクトの進行を管理します。

  5. 05 LEARN

    データと現場知見を次の意思決定へ反映します。

REPRESENTATIVE
代表取締役社長/薬剤師/認定CRC
吉岡 まみ
LinkedInでプロフィールを見る ↗
12年以上
治験・臨床研究支援に従事
50件以上
企業治験・医師主導治験のCRC業務
研究計画作成支援、倫理審査申請支援、PMDA相談、EDC構築/DMの経験を、開発の上流から現場までの設計に活かします。
MediPROVEの強み | 臨床インテリジェンス

現場を知っているから、
実行できる計画がつくれます。

MediPROVEが「臨床インテリジェンス」と呼んでいるのは、計画の段階で「患者さんは本当に集まるか」「病院の現場で無理なく実施できるか」「得られたデータを次の判断にどう生かすか」を見通す力のことです。治験・臨床研究の現場で培った経験を、開発計画づくりに活かします。

01 | 臨床現場
患者さんは集まるか、現場で回るか

対象となる患者さん、診療の流れ、病院側の負担を踏まえ、机上の計画を実施できる形に整えます。

02 | 研究運営
研究を止めない段取り

倫理審査、必要書類、データ収集の仕組み、病院・委託先との調整まで、研究が滞りなく進む体制をつくります。

03 | 医療データ
結果を次の判断に生かす

研究で得たデータと現場での気づきを整理し、開発を続けるか・変えるか・提携するかの判断材料にします。

MediPROVEの3事業

現在の臨床開発支援から、
次の研究・医薬品開発へつなげます。

現在の臨床開発支援を中核に、臨床現場の知見をつなぐ基盤と、将来の医薬品開発へ展開します。

CORE / 01 提供中

臨床開発・臨床研究支援

Clinical Development Solutions

戦略、計画、体制、実行を、外部パートナーとして伴走します。

支援内容を見る →
VISION / 02 構想

研究ネットワーク・データ活用

CIP / Research Connect

医療機関・薬局・研究者・企業をつなぎ、研究実行性とエビデンス創出を支える構想です。

相談する →
FUTURE / 03

将来の医薬品開発

Drug Development

EV・エクソソーム関連を含む研究シーズを、検証可能な開発プログラムへ進めます。

相談する →
START BEFORE THE SCOPE IS FIXED

「何から相談すべきか」が
曖昧でも構いません。

初回相談では、開発の現在地、判断が必要な時期、社内で不足している機能を確認します。そこから、最小限の支援範囲を提案します。

相談内容を整理する 支援領域を確認する